/ 乐动体育软件 / 乐动体育活动 / 实验室™ – 微球细乐动单双化器

实验室™ – 微球细乐动单双化器

微球库配乐动单双方

预测微球放大:交付乐动单双

MSR™ 该系列产品是全球公认的业界最具性能的微球过滤和干燥解决方案。乐动单双

概述
特征
服务
保持联系

预测微球放大:交付乐动单双

MSR™ 该系列产品是全球公认的业界最具性能的微球过滤和干燥解决方案。乐动单双

概述
特征
服务
保持联系

一瞥

由于聚合物微球的特性和特性,传统上制造商很难对其进行加工,尤其是随着微球产品开发过程中批量逐渐增加。我们Lab乐动单双MSR的独特功能™ 根据设计质量(QbD)方法,考虑到微球的特性和工艺行为,开发了一种新的微球。

更多关于微球的信息乐动单双

实验室™ 该系统是一个GLP设备,已开发,使全球药品制造商一般复制,在研发规模,一些过程的好处,PSL的全规模生产微球炼油厂(MSR)™).乐动单双

一瞥

由于聚合物微球的特性和特性,传统上制造商很难对其进行加工,尤其是随着微球产品开发过程中批量逐渐增加。我们Lab乐动单双MSR的独特功能™ 根据设计质量(QbD)方法,考虑到微球的特性和工艺行为,开发了一种新的微球。

更多关于微球的信息乐动单双

实验室™ 该系统是一个GLP设备,已开发,使全球药品制造商一般复制,在研发规模,一些过程的好处,PSL的全规模生产微球炼油厂(MSR)™).乐动单双

工业应用

行业 生产规模 过程 产品形态 成分
中西药品 GLP批次 脱水 暂停 原料药
化学制品 临床前 单程过滤 泥浆 聚合物
特殊工艺 试点开发 循环过滤 湿蛋糕 毒品仓库
材料科学 流程优化 重泥浆 中间产物
放大/缩小 洗涤 半固体 原材料
干燥和冷冻干燥 赋形剂
排出 试剂

工业应用

行业 生产规模 过程 产品形态 成分
中西药品 GLP批次 脱水 暂停 原料药
化学制品 临床前 单程过滤 泥浆 聚合物
特殊工艺 试点开发 循环过滤 湿蛋糕 毒品仓库
材料科学 流程优化 重泥浆 中间产物
放大/缩小 洗涤 半固体 原材料
干燥和冷冻干燥 赋形剂
排出 试剂

容器尺寸

0.01型号
典型产品蛋糕体积(取决于流程) 2.5–0.40升
最大液体体积 2.10升
设备尺寸(长x宽x高) 1340 x 1030 x 1750毫米

容器尺寸

0.01型号
典型产品蛋糕体积(取决于流程) 2.5–0.40升
最大液体体积 2.10升
设备尺寸(长x宽x高) 1340 x 1030 x 1750毫米

升级选项

标准实验室™ 升级选项
脱水法 适用于单程和循环脱水
过滤步骤 单过滤(澄清器) 双重过滤(黄牛+精炼机)
干燥方法 适用于真空干燥和冷冻干燥

升级选项

标准实验室™ 升级选项
脱水法 适用于单程和循环脱水
过滤步骤 单过滤(澄清器) 双重过滤(黄牛+精炼机)
干燥方法 适用于真空干燥和冷冻干燥

特点和优点

LabMSR的目的™ 是为研发人员提供一种创新的工具,使他们能够在实验室环境中完成可靠的产品放大活动并完善其工艺参数。实验室™ 将允许其最终用户重现以下过程,特别是:
  • 乐动单双微球分类/过滤/脱水
  • 乐动单双微球洗涤
  • 乐动单双微球干燥,包括冷冻干燥
  • 乐动单双微球排放/回收
而实验室™ 容器可以就地蒸制,其设计是专为实验室活动开发的,不建议用于商业批量生产。

传统上,开发复杂的药物制剂,如微球给药系统,对大多数药物制造商来说,无论大小,都是一个挑战乐动单双。确保在研发或试验阶段使用的所选工艺技术能够完全扩展到更大的生产批次是至关重要的。发现微球工艺不可扩展性太晚可能会产生毁灭性的影响,并给药物制造商带来数百万美元的成本。

实验室™ 是填补您早期研发活动与GMP临床批量生产之间差距的理想解决方案。这项独特的技术是由PSL开发的,目的是让您的放大开发处于自动驾驶状态,并确保您的关键工艺目标(如产品产量、产品质量和完整性、批次一致性等)和关键生产参数(如过滤时间、洗涤时间、干燥时间等)可以在每个规模上保持不变。

乐动单双微球作为一种极具开发和生产价值的药物,每个制药企业都有必要最大限度地提高产品回收率,以确保其在全球市场上的竞争地位。LabMSR的核心功能™ 该系统的设计考虑到了这一关键需求。

根据我们用于GMP生产乐动单双的微球澄清器,我们实验室采用的产品回收方法™ 通过倾斜容器来完成。作为一个一体化的解决方案,LabMSR™ 该方法还可以最小化传输和连接的数量,从而自然地使产品产量最大化。

实验室™ 适用于多种产品的应用,是开发多种微球药物的理想工具。它被设计成允许制造商通过保持敏捷和适应不断变化的生产需求来开发他们的药品生产线。乐动单双

过滤敏捷性 干燥敏捷性 清洁敏捷性
多区过滤 多区干燥 CIP喷淋球
循环或单程过滤 搅拌真空干燥(正温度) 完全排水设计
快速更换过滤介质 冷冻干燥 无产品陷阱

为了确保更好的产品质量控制和更快的上市时间,美国FDA鼓励制药行业实施过程分析技术(PAT)计划。

实验室™ 这项技术支持PAT倡议,因为它允许药物制造商在过滤和干燥过程(包括冻干)等不同生产阶段完成对其微球产品质量和完整性的实时监控。PAT的集成减少了试验和错误的需要,并帮助制药公司实现正确的第一时间生产,因此减少了微球的药物开发时间-传统上比常规药物更乐动单双繁琐。

实验室™ 服务

在PSL,我们为我们的行业合作伙伴提供的不仅仅是工艺硬件。我们通过提供广泛的服务来优化您的PSL LabMSR的安装、操作和维护,从而使您的流程更进一步™.

通过选择我们独特的COPE和SERVE服务,您可以放心,您将收到并保持高性能的LabMSR™ 生产系统,微调到您独特的工艺要求。

卓越流程中心是PSL的流程开发部门。它创建于2015年,旨在为行业提供一个协作空间,在这个空间中,制造商和工艺开发人员可以探索新想法,学习创新的生产技术。

ldsports乐动体育

PSL service是我们专注的客户关怀、现场服务和备件团队。他们是技术专家,在这里帮助顺利安装新设备,同时维修现有PSL设备和所需的任何备件。

探索PSL服务

资源

格式:PDF格式|尺寸:130亿
下载
格式:PDF格式
要求
格式:PDF格式
要求
/ 乐动体育软件 / 乐动体育活动 / 实验室™ – 微球细乐动单双化器

PSL如何帮助你的下一个项目?

联系我们,看看如何PSL可以协助您的下一个项目,或者如果你只是有一个问题给我们。PSL代表将在一个工作日内作出回应。


    我想通过电子邮件接收PSL的更新

    PSL如何帮助你的下一个项目?

    联系我们,看看如何PSL可以协助您的下一个项目,或者如果你只是有一个问题给我们。PSL代表将在一个工作日内作出回应。


      我想通过电子邮件接收PSL的更新